生产药品所需的原料，辅料应符合什么要求

一、生产药品所需的原料，辅料应符合什么要求

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条之规定:生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

扩展资料:

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

二、请问药厂车间的生产条件指的是什么？

药厂的生产车间在GMP认证文件上有严格的要求

1. 人员配备

2. 机器设备符合要求

3. 生产方法的合法有效

4. 生产原材料的认证  采购满足车间生产要求

5. 无尘车间

6. 采光要求

7. 归纳就是：人  机  物  法  环的要素要求

三、酒类批发经营应具备哪些条件？

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从事酒类批发的企业或者个体工商户，应具备下列条件：

1、注册资金：从事国产酒类批发的不少于30万元，从事进口酒类批发的不少于50万元；经营场所：不少于30平方米；仓储面积：不少于50平方米； 2、有健全的企业管理制度； 3、有熟悉酒类知识的专业技术人员（进口酒类应有熟悉进口酒类的专业技术人员）两名以上，具有经过专业培训的专业管理人员； 4、营业执照、税务登记证和卫生许可证齐全； 5、符合《酒类批发经营管理规范》要求； 6、符合安全生产要求。

四、施工方案应满足哪些要求

一般的施工方案要满足以下方面的需求

1、编制依据、原则

2、编制范围

3、工程概况

4、总体布置及工期安排

5、施工技术方案

6、工期保证措施

7、质量目标、保证体系及保证措施

8、安全生产目标及保证措施

9、应急救援预案

10、季节、冬季施工保证措施

11、环境保护措施

12、文明施工要求

13、与甲方、监理、设计间的协调